Hacettepe Üniversitesi Kanser Enstitüsü Araştırma Etik Kurulu (KENAREK)
BAŞVURULAR
BAŞVURU ÖNCESİ KONTROL LİSTESİ
Başvurunuzdan önce EK-1: Başvuru Formu'nda yer alan Kapsam Kontrol Listesi'ni mutlaka doldurunuz. Bu liste size araştırmanızın KENAREK kapsamında olup olmadığını gösterecektir.
GEREKLİ BELGELER
Tüm Başvurular İçin Zorunlu:
- EK-1: Başvuru Formu (Kapsam kontrol listesi dahil)
- EK-2: Araştırmacı Bilgi Formu (Her araştırmacı için)
- EK-3: Etik Kurul Taahhütnamesi
- EK-4: Bütçe ve Finansman Bilgisi
- Araştırma Protokolü
- Özgeçmişler (Tüm araştırmacılar)
Duruma Göre Gerekli:
- Aydınlatılmış Onam Formu (İnsan katılımcısı varsa)
- EK-5: Anonimizasyon Protokolü (Retrospektif çalışmalarda)
- Ölçek/Anket İzin Belgeleri (Telif hakkı varsa)
- Kurum İzin Yazısı (Dış kurumlardan veri alınacaksa)
BAŞVURU SÜRECİ
1. Başvuru
- Yöntem: EBYS (Elektronik Belge Yönetim Sistemi) üzerinden
- Son Tarih: Her ayın 15'i
- Gerekli: Tüm belgeler PDF formatında, tek ZIP dosyası
2. Ön Değerlendirme
- Süre: 3-5 iş günü
- İşlem: Belge kontrolü, raportör ataması
- Eksiklik varsa: 15 gün süre verilir
3. Kurul Değerlendirmesi
- Toplantı: Her ayın son haftası
- Süre: En fazla 30 gün içinde karar
- Sonuç: EBYS üzerinden bildirim
4. Kararlar
- UYGUNDUR → Araştırmaya başlayabilirsiniz
- DÜZELTİLMESİ GEREKİR → İstenen düzeltmeler yapılacak
- UYGUN DEĞİLDİR → 30 gün içinde itiraz hakkı
YARDIMCI BELGELER
Başvuru sürecinizde size yardımcı olacak belgeler:
ÖNEMLİ TARİHLER
- Son Başvuru: Her ayın 15'i (17:00'ye kadar)
- Kurul Toplantısı: Her ayın son haftası
- Karar Bildirimi: Toplantıdan sonra 5 iş günü içinde
- Düzeltme Süresi: "Düzeltilmesi gerekir" kararı için 6 ay
- İtiraz Süresi: "Uygun değildir" kararı için 30 gün
BAŞVURU İPUÇLARI
Başarılı Başvuru İçin:
- Kapsam kontrolü yapın (EK-1'deki liste)
- Tüm belgeleri eksiksiz hazırlayın
- KVKK uyumunu sağlayın (gereği halinde anonimizasyon protokolü)
- Çıkar çatışmalarını açık beyan edin
- Risk-yarar dengesini net açıklayın
Sık Yapılan Hatalar:
- Eksik belge ile başvuru
- Yanlış etik kurula başvuru
- Araştırmaya başladıktan sonra başvuru
- Onam formunda eksik maddeler
- Protokol detayının yetersizliği